生长激素（Human Growth Hormone, hGH）是由垂体前叶分泌的肽类激素，对儿童生长发育、成人体内代谢调节具有重要作用。生长激素检测在临床中广泛应用于侏儒症、巨人症、垂体功能异常等疾病的诊断与治疗监测。随着体外诊断技术的发展，生长激素测定试剂盒已成为实验室检测的核心工具，其准确性直接影响临床决策。此类试剂盒通过生物标志物定量分析，能够快速、灵敏地检测血清或血浆样本中hGH的浓度，为内分泌疾病的精准诊疗提供关键依据。
生长激素测定试剂盒主要检测以下项目：1）基础hGH浓度：用于筛查生长激素缺乏症或分泌过多症；2）动态功能试验：包括胰岛素耐量试验、精氨酸刺激试验后的激素水平变化；3）IGF-1协同检测：结合胰岛素样生长因子-1评估生长激素活性。临床上常用于诊断儿童生长迟缓、成人肢端肥大症，以及监测垂体术后或放疗患者的激素恢复情况。
目前主流检测技术包括：
1. 酶联免疫吸附法（ELISA）
采用双抗体夹心原理，通过酶标记物显色定量，具有操作简便、成本低的特点，适合中小型实验室常规检测。
2. 化学发光免疫分析法（CLIA）
基于磁微粒分离技术，结合化学发光信号检测，检测灵敏度可达0.05 ng/mL，具备更宽的线性范围和更短的检测时间，已成为三级医院的主流选择。
3. 放射免疫法（RIA）
使用放射性同位素标记抗体，虽灵敏度高但存在辐射污染风险，现逐步被非放射方法替代。
试剂盒检测需遵循以下标准体系：
1. 国际标准化要求
符合CLSI EP17-A2（检测限评估指南）和EP05-A3（精密度验证规程），采用WHO国际标准品（NIBSC 98/574）进行标定。
2. 性能验证指标
包括检测限（≤0.1 ng/mL）、功能灵敏度（CV≤20%时的最低浓度）、批内精密度（CV≤5%）、批间精密度（CV≤8%）及回收率（85-115%）。
3. 干扰物质控制
要求试剂盒能有效抵抗溶血（Hb≤5 g/L）、脂血（三酰甘油≤1500 mg/dL）和黄疸（胆红素≤20 mg/dL）的干扰，确保检测结果准确性。
4. 临床相关性验证
需通过ROC曲线分析验证诊断临界值的有效性，通常将儿童生长激素缺乏症的诊断界值设定为<7 ng/mL（激发试验峰值）。
由于生长激素呈脉冲式分泌，单次检测价值有限，需结合动态试验。检测时应规范采血时间（通常晨起空腹），避免剧烈运动影响。不同厂家试剂盒因抗体表位差异可能导致检测值偏差，建议治疗监测使用同一品牌试剂盒。当检测值处于灰区（5-7 ng/mL）时，应联合IGF-1、IGFBP-3等指标综合判断。
